பெய்ஜிங் பீயர் தயாரித்த கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் EU பொது பட்டியல் வகை A க்குள் நுழைகிறது

கோவிட்-19 தொற்றுநோய் இயல்பாக்கப்பட்டதன் பின்னணியில், கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் தயாரிப்புகளுக்கான வெளிநாட்டுத் தேவையும் முந்தைய அவசரகால தேவையிலிருந்து சாதாரண தேவைக்கு மாறியுள்ளது, மேலும் சந்தை இன்னும் பரந்த அளவில் உள்ளது.
நாம் அனைவரும் அறிந்தபடி, கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் தயாரிப்புகளுக்கான ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் அணுகல் தேவைகள் மிக அதிகம், மேலும் EU சுகாதாரப் பாதுகாப்புக் குழு HSC பொதுப் பட்டியல் (EU பொது வெள்ளைப் பட்டியல்) தற்போது ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மிகவும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஆன்டிஜென் கண்டறிதல் ரியாஜெண்ட் பட்டியலில் உள்ளது.ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தால் அதிகாரப்பூர்வமாக அங்கீகரிக்கப்பட்ட பொதுவான பட்டியலில் நுழைய முடிந்தால், தயாரிப்பின் தரம் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளது என்பதை நிரூபிக்க முடியும்.

தற்போது, ​​HSC பொது பட்டியலில் (EU பொது வெள்ளை பட்டியல்) உள்ள தயாரிப்புகள் இரண்டு வகைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளன: வருங்கால மருத்துவ சோதனை ஆய்வுகள் மூலம், அவை வகை A பட்டியலில் நுழையும்;பின்னோக்கி மருத்துவ சோதனை ஆய்வுகள் மூலம், இது வகை B பட்டியலில் நுழையும்.
கோவிட்-19 சோதனை முடிவுகளின் மின்னணுச் சான்றிதழ்களை வழங்க, வகுப்பு A மற்றும் B உற்பத்தியாளர்களின் ரீஜெண்ட் சோதனை முடிவுகள் பயன்படுத்தப்படலாம், ஆனால் EU உறுப்பு நாடுகள் வகுப்பு B உற்பத்தியாளர்களை விட வகுப்பு A உற்பத்தியாளர்களின் ரியாஜெண்டுகளின் சோதனை முடிவுகளை அங்கீகரிக்கும் வாய்ப்பு அதிகம்.
கோவிட்-19 ஆன்டிஜென் ரேபிட் டெஸ்ட் கிட் HSC பொது பட்டியல் வகை A பட்டியலில் வெற்றிகரமாக நுழைந்தது, இது கிட் சிறந்த செயல்திறனைக் காட்டுகிறது.